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18个药品注册申请“撤退”
2023-02-10 00:13
本文摘要:201号公告表明,169号公告之后,12个药品登记申请人的涉及申请人主动申请人退回,牵涉到6家药企。在这个名单中,辅仁药业退回登记申请人数量最多,占到了三分之一。

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201号公告表明,169号公告之后,12个药品登记申请人的涉及申请人主动申请人退回,牵涉到6家药企。在这个名单中,辅仁药业退回登记申请人数量最多,占到了三分之一。明确名单为:石药集团欧意药业有限公司申报的非布司他片(法院号:CXHS1300166、CXHS1300167);辅仁药业集团有限公司申报的辛伐他汀片(法院号:CYHS1290123)、右旋布洛芬分散片(法院号:CXHS0800093)、阿德福韦酯分散片(法院号:CXHS1400296)、罗红霉素盐酸氨溴索分散片(法院号:CXHS1400249);汴京制药(集团)有限公司申报的甘草酸二铵胶囊(法院号:CYHS1390055)、阿魏酸钠胶囊(法院号:CXHS1100220);江西药都仁和制药有限公司申报的对乙酰氨基酚缓释片(法院号:CYHS1190170)、布洛芬缓释胶囊(法院号:CYHS1290129);陕西东泰制药有限公司申报的左炔诺孕酮片(法院号:CYHS1290044),天津飞鹰制药有限公司申报的茵兰益肝颗粒(法院号:CXZS1100022)。回应,国家食品药品监督管理总局不予办理退回登记申请人,未予核查及立案调查。


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