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康美药业1个批次胶囊产品不合格全部价值约11万
2022-12-04 00:13
本文摘要:康美药业(600518.SH)昨晚公告证实,广东省食品药品监督管理局公布的《2012年一季度广东省药品质量公告》中,透露公司生产的诺氟沙星胶囊1个出厂(110214-2)溶出度测量不合格。据公告,经对该批产品生产和检验记录展开核查,记录表明生产流程几乎按GMP拒绝展开,并未找到有任何生产和检验偏差的情况经常出现。通过分析,不回避有可能是流通环节的储存与交给引发的,因为诺氟沙星原料具备引湿性,据影响因素试验结果表明,产品水分含量过低对产品溶出度有明显影响。

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康美药业(600518.SH)昨晚公告证实,广东省食品药品监督管理局公布的《2012年一季度广东省药品质量公告》中,透露公司生产的诺氟沙星胶囊1个出厂(110214-2)溶出度测量不合格。据公告,经对该批产品生产和检验记录展开核查,记录表明生产流程几乎按GMP拒绝展开,并未找到有任何生产和检验偏差的情况经常出现。通过分析,不回避有可能是流通环节的储存与交给引发的,因为诺氟沙星原料具备引湿性,据影响因素试验结果表明,产品水分含量过低对产品溶出度有明显影响。

公司已展开工艺改良并建议药品流通企业严苛按照产品储存的拒绝运输和储存药品,以防止药品因引湿导致溶出度不合格。


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